esarcsenfrdeiwhiitpt
Toksičnost za klorov dioksid i natrijev klorit

Toksičnost za klorov dioksid i natrijev klorit

Prof. Dr. D. Pablo Campra Madrid. Diplomirao biološke znanosti i dr. U
Kemijske znanosti -Sveučilište u Almeriji
 
Sažetak: Razine i uvjeti toksičnosti klorovog dioksida i klorita utvrđeni su brojnim studijama i izvješćima službenih organizama, osobito sjevernoameričke vlade. Prema tim izvješćima, nema eksperimentalne osnove koja bi ustvrdila da postoji opasnost od nuspojava pri potencijalnom doziranju terapijske razine ispod 3 mg / kg / dan za ljudske organizme.

 

 

Oralna toksičnost i inhalacijska toksičnost plina klor -dioksida i njegova toksičnost oralnog i inhalacijskog djelovanja plina klor -dioksida, te njegovo sredstvo za stvrdnjavanje i redukcijski produkt, kloritni ion, okarakterizirani su u brojnim istraživanjima objavljenim u posljednjim desetljećima u znanstvenoj literaturi.

Prve studije promicala je USA-EPA (Američka agencija za zaštitu okoliša), kako bi se utvrdile razine sigurnosti pročišćavanja vode za gradsku potrošnju. U tom smislu, Agencija za zaštitu okoliša od 80 -ih naručuje istrage i izdaje toksikološka izvješća koja su omogućila karakterizaciju toksikološkog profila i razine sigurnosti, koje su bile referenca za ostale sjevernoameričke agencije, poput Ministarstva zdravstva. (ASTDR) i FDA, a zatim i druge međunarodne agencije koje su ponovile navedena tehnička izvješća.

Valja napomenuti da se u njima pretpostavlja da su podaci o eksperimentalnoj toksičnosti klor -dioksida aproksimativno proširivi na klorit, i obrnuto, s obzirom na visoku reaktivnost klor -dioksida i njegovu brzu redukciju u klorit u vodenom mediju, za koji potonji se smatra mogućim nusproduktom zagađivača koji je posljedica dezinfekcije klorov dioksidom, zajedno s kloratima i perkloratima. Na primjer, u toksikološkom pregledu ovih tvari koji je izdalo US-EPA 2000. (Agencija za zaštitu okoliša) 1, pregled eksperimentalnih podataka dobiveni su uglavnom iz ispitivanja na životinjama2. Iz uzastopnih recenzija i na kraju na temelju životinje2.

Na temelju uzastopnih pregleda i na kraju na temelju studije koju je naručila EPA za utvrđivanje dugoročne toksičnosti, te nekoliko generacija miševa uključujući osjetljive skupine (tijekom vrućine, laktacije i porođaja) (Gill i sur., 2000.) 3, Okoliš agencija, a zatim i Ministarstvo zdravstva SAD -a4 utvrdilo je eksperimentalne toksikološke razine za kronično oralno izlaganje (> 90 dana) klorov dioksidu i kloritu. To su: NOAEL od 3 mg / kg / dan iona ekvivalentnog klorita (razina neopaženih nuspojava ili najveća doza pri kojoj nisu uočeni štetni učinci) i LOAEL od 5,7 mg / kg / dan (najniži promatrani nuspojave razina, najniža doza pri kojoj je uočena određena toksičnost).

Odnosno, uz pretpostavljenu težinu odrasle osobe od 70 kg, dnevna količina s kojom EPA nije utvrdila štetne učinke za oralnu konzumaciju bila bi 210 mg klor -dioksida (ili ekvivalentnog kloritnog iona) dnevno. Na temelju ova dva parametra toksičnosti (NOAEL i LOAEL), dobivenih eksperimentalno iz ispitivanja na životinjama, EPA zatim vrši različite prilagodbe prema dolje kako bi iz njih izvela referentnu dozu (RfD) za kroničnu toksičnost ovih tvari kod ljudi (> 90 dana) 5.

Za to se faktor nesigurnosti 3 primjenjuje na eksperimentalnu vrijednost NOAEL -a od 100 mg / kg / dan, što rezultira referentnom vrijednošću RfD = 0,03 mg / kg / dan. Ovaj RfD ne dolazi izravno iz bilo kakvog eksperimentiranja, a njegova je svrha imati široku granicu sigurnosti za uobičajenu prehranu ljudi, u zamjenu za visoku nesigurnost.

Ovaj faktor uključuje nesigurnost od 1/10 za moguću međuvrsnu razliku sa životinjama, te još jedan dodatni faktor od 1/10 za moguću varijabilnost kod ljudi. Međutim, RfD utvrđen EPA -om odnosi se na dozu klorovog dioksida koja se koristi za dezinfekciju vode za piće, odnosi se na dozu klor -dioksida koja se koristi za dezinfekciju pitke vode namijenjene gradskoj potrošnji. Sam EPA definira opseg primjene ovog parametra: „Općenito, RfD je procjena (s nesigurnošću koja pokriva možda i red veličine) dnevne izloženosti ljudskoj populaciji (uključujući osjetljive podgrupe) koja vjerojatno nema značajnu opasnost od posljedica.štetno PO CIJELOM ŽIVOTU.

Ne treba kategorički zaključiti da su sve doze ispod RfD "prihvatljive" (ili će biti bez rizika) i da su sve doze iznad RfD "neprihvatljive" (ili će dovesti do štetnih učinaka). " Odnosno, RfD se ne može smatrati primjenjivim granicama rizika za terapijsku uporabu i akutnu ili subkroničnu izloženost (<90 dana) prema skupinama pacijenata u kontroliranim situacijama. Iako se ove granice ne određuju eksperimentalno u pravilno kontroliranim kliničkim ispitivanjima, referentna toksičnost trebala bi biti eksperimentalne razine NOAEL i LOAEL, a ne EPA RfD za pitku vodu u zajednici.

 
Na slici 1 (prilagođeno iz izvješća američkog ministarstva zdravstva o toksičnim tvarima (USASTDR, na slici 1 (prilagođeno iz izvješća američkog ministarstva zdravstva (USASTDR, 2004.)) granice NOAEL -a i LOAEL -a za prikaz studija toksičnosti pregledanih u Više od LOAEL -a od 5,7 mg / kg / dan mogu se očekivati ​​nuspojave, a s druge strane, ispod NOAEL -a od 3 mg / kg / dan vrlo je vjerojatno Donja plava linija mg / kg / dan je vrlo mala vjerojatnost Donja plava linija predstavlja maksimalnu razinu ostataka dezinficijensa (MRDL) koju je utvrdila EPA za pitku vodu, 0.08 mg / l.

 

Ljudske studije

Studije na ljudima Nekoliko kliničkih studija objavljenih na testovima za utvrđivanje toksičnosti klorov dioksida kod ljudi sugeriraju, međutim, da bi faktor nesigurnosti od 100 za određivanje RfD -a precijenio stvarnu toksičnost kod ljudi za više od reda veličine, i da razine toksičnosti NOAEL -a i LOAEL -a iz studija na životinjama odražavaju mnogo bliže toksičnost uočenu u ispitivanjima na ljudima. Tako je, na primjer, u prvom opsežnom kliničkom ispitivanju koje je naručila EPA (Lubbers et al, 1981) 6, odsutnost kronične toksičnost je određena na razinama od 5 mg / dan (ekvivalentno 0,07 mg / kg / dan) i akutna toksičnost na 24 mg / l (ekvivalentno 0,34 mg / kg / dan). Nakon toga su objavljena neka kontrolirana klinička ispitivanja temeljena na primjeni formulacija različitih naziva (NP001, WF10, TCDO), ali čije je aktivno načelo natrijev klorit. U kliničkom ispitivanju prve faze za karakteriziranje akutne toksičnosti čistog natrijevog klorita (NP001) (Miller i sur., 2014.) korišteno je 7 povećanih pojedinačnih doza (0.2, 0.8, 1.6 i 3.2 mg / kg / dan). Sve su doze općenito bile sigurne i dobro se podnosile te nije bilo ozbiljnih nuspojava ili varijacija u relevantnim kliničkim parametrima. U drugim ispitivanjima faze II na ALS bolesnicima s amiotrofičnom lateralnom sklerozom (Milleret al, 2015) 8. Natrij je davan u jednoj dnevnoj dozi intravenozno, s prekidima tijekom 6 mjeseci. Ciklusi su trajali 3 do 5 uzastopnih dana (subakutna izloženost), primjenjujući jedan ciklus mjesečno. Studija je rezultirala Dokazi klase I da je natrijev klorit bio „općenito siguran i da se dobro podnosi“, osim općenito sigurne i dobro podnošljive boli na mjestu infuzije ”, osim boli na mjestu infuzije i prolazne vrtoglavice. Zaključno, iz podataka ovih ispitivanja može se reći da se najveća doza bez nuspojava (NOAEL) u subakutnim aplikacijama (3-5 dana) može utvrditi na 2 mg / kg / dan, dok se štetni učinci mogu primijetiti iz LOAEL -a od 4,2 mg / kg / dan.

Toksičnost potencijalno terapijskih doza protiv COVID19

Toksičnost potencijalno terapijskih doza protiv COVID19 Još uvijek nema objavljenih kliničkih ispitivanja o terapijskoj primjeni klorita ili klor dioksida protiv COVID19. Uzmemo li kao referencu oralnu komunikaciju koju je objavilo medicinsko osoblje povezano s COMUSAV9, i jedino do sada dostupno medicinsko izvješće, objavljeno na mreži od strane AEMEMI10 iz Ekvadora, terapijske doze koje se preporučuju za pomoćno liječenje COVID-a 19 u Latinskoj Americi znatno su ispod eksperimentalno utvrđenih minimalnih granica toksičnosti (NOAEL i LOAEL) 11. Slika 2 prikazuje minimalne doze otkrivene u različitim studijama (crvenom bojom), kao i doze s terapijskim potencijalom gdje je vrlo malo vjerojatno da će se nuspojave otkriti u subakutnim aplikacijama (> 28 dana). Za referencu su također prikazane referentna doza (RfD) i maksimalna granica dezinficijensa klor dioksida i onečišćenja klorita koju je utvrdila EPA za vodu za piće MDRL (plavo). Kao što se može vidjeti, ispod NOAEL -a od 3 mg / kg / dan nema eksperimentalnih podataka koji nam omogućuju da potvrdimo da postoji rizik po zdravlje. Horizontalna ljestvica odražava procijenjene dnevne doze za odraslu osobu od 70 kg. Obje brojke 1 i 2 ne uključuju one procijenjene za odraslu osobu od 70 kg. Obje slike 1 i 2 ne uključuju navedene studije na ljudima (Miller et al, 2015; 2014), čije bi razine NOAEL -a i LOAEL -a bile ispod onih utvrđenih EPA -om.

Na primjer, i uzimajući kao referencu potencijalno terapijske doze korištene u ekvadorskoj studiji AEMEMI, ukupna dnevna oralna doza primijenjena bila je između 2-2 mg / kg / dan, znatno ispod minimalnih razina toksičnosti opisanih u ovom izvješću. nema dostupnih eksperimentalnih dokaza koji potvrđuju da pri dozama nižim od 0,4 mg / kg / dan postoji rizik od nuspojava ili varijacija u relevantnim kliničkim parametrima. Ova doza je ekvivalentna 0,9 mg klor -dioksida ili klorita dnevno za prosječnu odraslu osobu težine 3 kg. Minimalna uočljiva toksičnost bi se očekivala od 210 mg / kg / dan, što je ekvivalentno 70 mg / dan za prosječno odraslo ljudsko biće.

Važna napomena: Procjene toksičnosti za klor -dioksid Važne napomene: Procjene toksičnosti za klor -dioksid date u ovom izvješću pretpostavljaju uporabu proizvoda visoke čistoće, propisno stabiliziranog i / ili konzerviranog, kao i uz odgovarajuću kontrolu koncentracije prije njegove uporabe. Administracija i analiza nečistoća i mogućih nusproizvoda razgradnje koji mogu predstavljati dodatnu toksičnost. Izjave u ovom izvješću odgovornost su autora i ne uključuju službeni stav Sveučilišta Almeria.

 

 

zakonitost

Preporučene poveznice

kontakt

Ako želite, možete me kontaktirati putem e-pošte za sve ostale podatke koji se ne pojavljuju na ovom web mjestu.

najnovije vijesti

Društvene mreže

Zbog višestrukih cenzura koje su primale društvene mreže i video platforme, ovo su mogućnosti za širenje dostupnih informacija

Novosti

Ako imate pitanja u vezi s klorovim dioksidom, pristupite forumu Zabranjeno zdravlje koji je također dostupan na Android aplikacija.

Obavezno se pretplatite na naš bilten na željenom jeziku da biste dobivali važne obavijesti povezane s terapijama klor dioksidom.

© 2022 Andreas Kalcker - Službena web stranica.